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自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑
壓力蒸汽滅菌生物指示劑主要用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)及建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。
參考法規(guī)
滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)及滅菌程序的驗證離不開生物指示劑，2020版中國藥典9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序最有效最直觀的指標(biāo)。
泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典（USP,EP,Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至權(quán)威菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。
性能特點
1. 活動帽塞設(shè)計，有效控制培養(yǎng)基揮發(fā)；
2. 標(biāo)簽含化學(xué)指示劑，觀察效果更直接；
3. 精選載體，載體易打散，方便芽孢洗脫計數(shù)；
4. 蒸汽穿透蓋材，直達載體，高透氣性；
5. 芽孢與環(huán)境不會交叉污染；
6. 高透明度柔韌瓶體，便于觀察；
7. 專利設(shè)計夾體，操作省力不宜損傷瓶體。
技術(shù)參數(shù)
1. 產(chǎn)品名稱：自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑
2. 產(chǎn)品型號：SS6-121
3. 菌種：嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953
4. 總芽孢數(shù)：1x10^6/片
5. 保質(zhì)期：2-8℃冷藏，12個月
6. 規(guī)格：50支/盒
產(chǎn)品技術(shù)信息可能因產(chǎn)品升級發(fā)生變更，恕不另行通知，最終解釋權(quán)歸泰林所有。