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硬艙體紊流型無(wú)菌隔離器，是由不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為靜態(tài)A級(jí)。使用手套進(jìn)行操作，手套可可選加厚抗破損或薄式高手感型；系統(tǒng)帶有西門(mén)子邏輯控制器（PLC）進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報(bào)警功能。工業(yè)級(jí)平板電腦控制，符合2010版GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。
1. 干法汽化過(guò)氧化氫（VHPS*）滅菌，達(dá)到6-log芽孢殺滅水平，具有過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)和控制功能；
2. 通過(guò)手動(dòng)擦拭對(duì)艙體內(nèi)部進(jìn)行清潔，無(wú)死角；
3. 通風(fēng)換氣后艙體內(nèi)VHPS濃度<1ppm，可滿(mǎn)足VHPS殘留濃度檢測(cè)；
4. 滅菌后，艙體內(nèi)完全符合GMPA級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，可集成安裝浮游菌采樣系統(tǒng)；
5. 自帶艙體泄漏率自動(dòng)檢測(cè)程序；具有泄露報(bào)警功能
6. 隔離器根據(jù)使用需要-80pa~80pa可調(diào)，常規(guī)產(chǎn)品無(wú)菌操作時(shí)保持40pa~60pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5pa，正壓與負(fù)壓兩種模式可以預(yù)先設(shè)定存儲(chǔ)，根據(jù)需求調(diào)節(jié)；
7. 系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP、2015版藥典、USP/EP要求，控制系統(tǒng)可滿(mǎn)足21CFR part11電子簽名和電子記錄要求；
8. 氣源為潔凈過(guò)濾壓縮空氣或氮?dú)猓瑲庠磯毫?.5MPa~0.7MPa。
電源：220±22V,50±5Hz,25A
最大功率；≤4000W
內(nèi)置集菌儀：1臺(tái)或2臺(tái)
氣流方式：紊流
配備12.1寸工業(yè)平板電腦/NetSCADA系統(tǒng)
無(wú)菌維持工作噪聲<65dB（A）
| 型號(hào) | 組合方式 | 外型尺寸（長(zhǎng)×寬×高）（mm） | 操作空間 | 傳遞艙空間 |
|---|---|---|---|---|
| HTY-RT1200S | 單面紊流操作單艙體 | 1670*830*1920 | 1250*750*730 | |
| HTY-RT600S | 單面紊流操作單艙體 | 2020*830*1920 | 1600*750*730 | |
| HTY-RT1600D | 雙面紊流操作單艙體 | 2020*1213*1920 | 1600*1200*730 | |
| HTY-RT1600S | 單面紊流操作單艙體+ 傳遞艙組合系列 | 2653*865*1920 | 1600*710*730 | 600*540*600 |
HTY-RT1600D TC | 雙面紊流操作單艙體+ 傳遞艙組合系列 | 2300*865*1920 | 1590*1200*730 | 500*700*600 |
| HTY-RT1800S | 單面紊流操作單艙體 | 2220*830*1920 | 1800*750*730 | |
| HTY-RT1800D | 雙面紊流操作單艙體 | 2220*1213*1920 | 1800*1200*730 | |
HTY-RT1800S TC | 單面紊流操作單艙體+ 傳遞艙組合系列 | 2433*865*1920 | 1800*710*730 | 600*540*600 |
HTY-RT1800D TC | 雙面紊流操作單艙體+ 傳遞艙組合系列 | 2500*1213*1920 | 1790*1200*730 | 500*700*600 |
| HTY-RT2400D | 雙面紊流操作單艙體 | 2820*1213*1920 | 2400*1200*730 | |
HTY-RT2400D TC | 雙面紊流操作單艙體+ 傳遞艙組合系列 | 3100*1250*1920 | 2390*1200*730 | 500*700*600 |
其他規(guī)格可根據(jù)客戶(hù)要求進(jìn)行定制
用于無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液。
HTY-RT1800STC單面硬艙紊流隔離器
HTY-RT1800DTC雙面硬艙紊流隔離器
HTY-RT1200S單面硬艙紊流隔離器
HTY-RT1600S單面硬艙紊流隔離器
HTY-RT1600STC單面硬艙紊流隔離器
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